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Conhecimento que amplia fronteiras.
🌎 O IBBIC promoveu um treinamento sobre o cenário regulatório dos Estados Unidos, conduzido por Drishya Kunnath especialista em Assuntos Regulatórios, com ampla experiência na indústria farmacêutica e de dispositivos médicos. O encontro abordou temas fundamentais para empresas e profissionais que buscam compreender o mercado norte-americano, incluindo classificação de dispositivos médicos e diferentes caminhos regulatórios junto à FDA, como 510(k), De Novo e PMA.350 O treina

Diego Queiroz
7 de out.1 min de leitura


IA, modelagem 3D e simulação transformam o planejamento de cirurgias cardíacas pediátricas
Tecnologia desenvolvida com ferramentas open source permite criar modelos digitais personalizados do coração em segundos e avança para simulações de dispositivos médicos A combinação de inteligência artificial, modelagem tridimensional e simulação física está criando novas possibilidades para o planejamento e o tratamento de crianças com cardiopatias congênitas. A aplicação desenvolvida no Children’s Hospital of Philadelphia (CHOP), nos Estados Unidos, utiliza ferramentas de

Diego Queiroz
6 de out.6 min de leitura


O Papel Vital dos Arranjos Produtivos Locais no Desenvolvimento de Dispositivos Médicos
No cenário atual, o setor de dispositivos médicos tem desempenhado um papel crucial na promoção da saúde e no avanço da medicina. Dentro...
Horeb Silva
1 de fev. de 20242 min de leitura


Garantindo a Segurança: Detalhes Cruciais da Validação da Esterilização ETO em Conformidade com a ISO 11135 para Dispositivos Médicos
A esterilização é uma etapa crítica no ciclo de vida dos dispositivos médicos, e a utilização do Óxido de Etileno (ETO) como agente...
Horeb Silva
1 de fev. de 20243 min de leitura


Elevando o Padrão de Qualidade na Indústria de Dispositivos Médicos: Validação Abrangente Conforme a ISO 13485:2016
Na indústria de dispositivos médicos, onde a qualidade é crucial, a validação de processos especiais desempenha um papel essencial para...
Horeb Silva
15 de dez. de 20233 min de leitura
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